Перерегистрация лекарственных средств будет отменена

11.02.2014

Гослекслужба Украины предлагает отменить перерегистрацию лекарственных средств с целью непрерывного доступа граждан Украины к препаратам.

Как сообщили в пресс-службе ведомства, что соответствующие поправки включены в проект Закона Украины "О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах".

"Изменения, которые произошли и происходят в национальном законодательстве по качеству, безопасности и эффективности лекарственных препаратов предоставили возможность рассмотреть вопрос о выдаче регистрационного удостоверения на лекарственное средство с бессрочным сроком действия (аналогично торговой лицензии (marketing authorization) в странах ЕС) и отменить процедуру перерегистрации лекарственных средств", - говорится в сообщении.

В Гослекслужба считают, что принятие данного проекта закона позволит:

- обеспечить непрерывный доступ пациентов к лекарственным средствам, в частности, не допустить прерывания схем лечения и избежать рисков связанных с заменой лекарственного средства;

- гармонизировать национальное законодательство с законодательством ЕС в сфере регистрации лекарственных средств по срокам действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство;

- улучшить бизнес-среду в Украине в сфере регистрации лекарственных средств путем уменьшения регуляторной нагрузки на заявителей и производителей в связи с отменой прохождения каждые пять лет процедуры перерегистрации.

В настоящее время данный законопроект направлен в Министерство здравоохранения.

Источник: www.depo.ua

Tweet

Комментарии

Оставить комментарий

Вы не зарегистрированные на сайте. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь пожалуйста.

Присылать новые комментарии на email

Добавить комментарий

Архитектура

Рыбацкие хижины Кангаса

Набережная пляжа Поньенте

"Точечная обертка" для индустриальных реликвий: торговый молл Mercator pika

Дизайн интерьеров

У самого синего моря...

В тени деревьев

Французское настроение

Стройматериалы

Парки мира

• Прогулка по Королевскому Ботаническому саду в Канди

  О том, что остров Шри-Ланку, лежащий к югу от Индии, с незапамятных времен называют «Райским островом», слышали многие. Причина тому – ее богатые самоцветами недра, душистые пряности и удивительное разнообразие ландшафтов. Однако лишь знатоки и специалисты знают, что на сравнительно небольшом по размерам острове действуют сразу несколько ботанических садов, среди которых «зеленая сокровищница Азии» – Королевский Ботанический сад под Канди, в университетском городке Перадения.

• Сокиренцы

  Стоит посмотреть, потому что:
  - здесь жил самый известный украинский кобзарь Остап Вересай (1803-1890)
  - в Сокиренцах гостили поэт и художник Т. Г. Шевченко, художник Л. М. Жемчужников и композитор М. В. Лысенко
  - в парке растут: уникальный платан, которому более 200 лет, и Шевченковский явор

• Чехия. Вальдштейнский сад

  Praha 1, Letenska ul., Mala Strana. Именно здесь расположен Вальдштейнский сад (Vald tejnsk zahrada). Несмотря на то, что это буквально в центре Праги, тем, кто в этом городе впервые, не так-то просто самостоятельно сад отыскать.

• Украина. Киев. Розарий ботсада им. Н.Н. Гришко

  Заслуживает внимания, потому что:
  - гармонично сочетает элементы регулярного и ландшафтного стиля;
  - это самый большой в Украине «Сад роз»;
  - коллекция включает более 150 лучших отечественных и зарубежных сортов роз различных садовых групп.

• Херсонес Таврический

  Стоит посмотреть, потому что:
  - он считается колыбелью христианства на Руси – в 988 г. здесь произошло крещение князя Владимира Святославовича
  - это единственный не застроенный древний город в Крыму, доступный для осмотра
  - это яркий пример античной городской архитектуры с акрополем и амфитеатром

• Уникальный Петергоф. Рукотворный ландшафт в сложных климатических условиях

  Холодный морской воздух, повышенная влажность, засоленность почвы, — северные реалии, в которых создание садово-паркового комплекса — подвиг. И имя ему — Петергоф. В мировой практике до Петергофа не было опыта создания регулярных парков в таких сложных природных условиях. Этот садово-парковый комплекс — яркий пример русского барокко, и несет все лучшие черты западного барокко с характерными особенностями садов, присущих только России.