Перерегистрация лекарственных средств будет отменена

11.02.2014

Гослекслужба Украины предлагает отменить перерегистрацию лекарственных средств с целью непрерывного доступа граждан Украины к препаратам.

Как сообщили в пресс-службе ведомства, что соответствующие поправки включены в проект Закона Украины "О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах".

"Изменения, которые произошли и происходят в национальном законодательстве по качеству, безопасности и эффективности лекарственных препаратов предоставили возможность рассмотреть вопрос о выдаче регистрационного удостоверения на лекарственное средство с бессрочным сроком действия (аналогично торговой лицензии (marketing authorization) в странах ЕС) и отменить процедуру перерегистрации лекарственных средств", - говорится в сообщении.

В Гослекслужба считают, что принятие данного проекта закона позволит:

- обеспечить непрерывный доступ пациентов к лекарственным средствам, в частности, не допустить прерывания схем лечения и избежать рисков связанных с заменой лекарственного средства;

- гармонизировать национальное законодательство с законодательством ЕС в сфере регистрации лекарственных средств по срокам действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство;

- улучшить бизнес-среду в Украине в сфере регистрации лекарственных средств путем уменьшения регуляторной нагрузки на заявителей и производителей в связи с отменой прохождения каждые пять лет процедуры перерегистрации.

В настоящее время данный законопроект направлен в Министерство здравоохранения.

Источник: www.depo.ua

Tweet

Комментарии

Оставить комментарий

Вы не зарегистрированные на сайте. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь пожалуйста.

Присылать новые комментарии на email

Добавить комментарий

Архитектура

Рыбацкие хижины Кангаса

Набережная пляжа Поньенте

"Точечная обертка" для индустриальных реликвий: торговый молл Mercator pika

Дизайн интерьеров

У самого синего моря...

В тени деревьев

Французское настроение

Стройматериалы

Парки мира

• Ландшафт на краю света. Особенности садов и парков Норвегии

  Почти на краю света, у Полярного круга, там, где живут тролли и северные олени, в северной и западной части Скандинавского полуострова и на архипелаге Шпицберген, расположено королевство Норвегия (Kongeriket Norge). Суровый и удивительно-прекрасный край. Красота которого сурова, но изысканна и утонченна.
  Природа совершенна, а сады и парки - естественны. Потому что при освоении этой территории местные жители старались максимально не нарушать ее природной гармонии.
  

• Германия. Гамбург. Розарий ботанического сада

  Заслуживает внимания, потому что:
  - это классический образец розария, выполненного в регулярном стиле;
  - имеет форму амфитеатра с беседкой в центре;
  - является идеальным образцом для городов, не располагающих большими площадями для устройства розария.

• Сады Эмиратов: эволюция цветной пустыни

  Путешествие в город Дубай, который за пятьдесят лет преобразился от рыболовецкой деревушки в всемирный центр туризма.

• Франция. Париж. Розарий в парке Багатель

  Заслуживает внимания, потому что:
  - это классический розарий регулярной планировки;
  - регулярная планировка сада погружает в эпоху правления короля Людовика;
  - в Японии есть точная копия этого сада.

• Сокиренцы

  Стоит посмотреть, потому что:
  - здесь жил самый известный украинский кобзарь Остап Вересай (1803-1890)
  - в Сокиренцах гостили поэт и художник Т. Г. Шевченко, художник Л. М. Жемчужников и композитор М. В. Лысенко
  - в парке растут: уникальный платан, которому более 200 лет, и Шевченковский явор

• Цинандали - "черная роза" Грузии

  Парк Грузии Цинандали – творение сотен рук, – получился на радость хозяину действительно роскошным. Во сто крат приумножив славу виноделов Цинандали, он теперь — достояние всей Грузии и своего рода сюрприз для гостей в ее глубинке.